实验室简介

“创新中药关键技术国家重点实验室”依托天士力制药集团股份有限公司申报,2015年被国家科技部获批筹建,并于2016年初通过方案论证。

实验室以建成一个企业为主体、产学研相结合的、以中药国际化质量可控性技术研究为核心、具有国际领先水平的国家重点实验室为总体建设目标:

1)搭建中医药理论指导下能体现中医特色、符合国际标准的复方现代中药孵化平台;

2)打通一条中药国际化的适宜通路;

3)创建一种以中药质量可控性为核心的中药创新与国际化研究新模式;

4)起草一套中药质量可控性技术标准;

5)培养一批中药创新和国际化研究的技术骨干和人才。

该实验室结合国家中长期科技发展战略需求,遵照“开放、流动、联合、竞争”的方针,围绕中药创新与国际化的质量可控性问题,凝练了“中药质量标准研究”、“过程实时质量控制研究”、“批次一致性评价及创新中药研发”三个研究方向。

方向一:

技术1:种子种苗繁育与药材生产关键技术;

技术2:基于活性筛选的工艺评价技术(DOE设计、结合药效学的多维工艺评价等);

技术3:中间体/成品多维质量标准评价关键技术;

技术4:创新中药复杂体系物质基础研究关键技术;

技术5:活性组分分离提纯及单体结构修饰关键技术。

方向二:

技术1:中药工艺质量过程控制模型建立;

技术2:中药智慧生产管理系统开发及应用;

技术3:中药生产数字化管理模式探索;

技术4:复方丹参滴丸智能制造产业技术升级研究;

技术5:复方丹参滴丸质量一致性提升。

方向三:

技术1: 中药生物效价方法研发体系(中药作用机制解析的创新方法研究、中药药物代谢研究创新技术群、中药生物效价方法建立及验证);

技术2:中药国际化注册及临床研究体系 。

创新中药关键技术国家重点实验室承担国家及省部级课题 21 项,与高校、企业合作课题87项。新建法国、德国、澳大利亚、天津大学、安国数字中药都5个中医药研发中心。联合成立浙江理工大学-天士力现代中药资源开发关键技术研究中心、复旦大学附属华山医院-天士力控股集团分子病理联合实验室、天士力-曙光创新药物临床研究中心和无菌技术产学研用创新联盟等创新中药研发平台。